產品名稱

腫瘤標志物非定值質控品

包裝規(guī)格

預期用途

本產品為非定值質控品，適用于神經元特異性烯醇化酶（NSE）、糖類抗原 19-9（CA19-9）、糖 類抗原 72-4（CA72-4）、人附睪蛋白 4（HE-4）、糖類抗原 50（CA50）、細胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）、 糖類抗原 242（CA242）、鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖 類抗原 125（CA125）、糖類抗原 15-3（CA15-3）、鐵蛋白（Ferr）、游離前列腺特異性抗原（F-PSA） 和總前列腺特異性抗原（t-PSA）共 15 個指標檢測時的室內質量控制，可用于監(jiān)測和控制臨床實驗室 檢測方法的精密度。

儲存條件及有效期

1. 2～8℃儲存，有效期為 24 個月。 2.開瓶復溶后，在 2～8℃，可保存 7 天；在-18℃以下儲存條件下，可保存 1 個月，僅可凍融 1 次； 考慮到揮發(fā)性，建議復溶后進行分裝保存；上機使用后及時收回和密封保存，在規(guī)定的條件和時間內 可繼續(xù)使用。 3.在 2～8℃條件下運輸后，在效期內檢測不影響檢測性能。 4.生產日期，有效期至見標簽。

注意事項

1.試劑盒從冷藏環(huán)境取出時，應將試劑平衡至室溫，方可使用； 

2.使用本產品之前應仔細閱讀使用說明書，嚴格按照試劑盒說明書進行試驗操作；

3.不同批號的試劑不可混用； 

4.若發(fā)現有微生物污染或渾濁度較高的現象，應停止使用該產品； 

5.請在外包裝標識的有效期內使用，超過有效期的質控品不再使用； 

6.本品復溶和使用過程中，操作人員需佩戴頭罩、口罩、手套等防護裝備，以防人為因素污染質控品。 如使用同一瓶樣品時發(fā)現 SCC 指標出現連續(xù)升高時，則可能已經出現污染，需棄用該瓶質控品； 

7.有關人源組分的警告：制備質控品的動物源成分，雖已經通過了 HBs-Ag、HIV1/2-Ab、HCV-Ab 等項目的檢測，但截至目前，沒有任何一項檢測可以確保絕對安全，故仍應將這些組分作為潛在傳染 源對待； 

8.所有樣品、各種廢棄物均按污染物處理，廢棄處理時，按照當地政府和有關國家規(guī)定進行。